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    微型移液器的適用范圍及應用注意事項

    發布時間: 2022-04-28  點擊次數: 24次
     
      微型移液器適用于西林瓶、輸液瓶、輸液軟袋、BFS塑料安瓿等多種包裝形式,也適用于真空衰減、高壓放電、激光頂空等多種檢漏方法。
     
      塑料包裝形式比如BFS塑料安瓿和輸液軟袋,如果用其他陽性樣品制備方式,比如激光打孔方式,會影響真空衰減等依賴抽真空的檢漏方法的測試數據,這是因為,在塑料包材上激光打孔后,抽真空檢測時,孔會變形,使得泄漏率或孔徑發生改變,進而影響測試數據。針對BFS塑料安瓿和輸液軟袋等塑料包裝形式,用微型移液器是比較理想的選擇。
     
      微型移液器用于玻璃安瓿瓶時,需要先在玻璃上鉆個大孔,再將微型移液器植入,然后在微型移液器的周圍點膠密封。需要注意的是,膠水盡量選擇凝固速度快、粘合牢固不易脫落的膠水。如果是西林瓶、輸液瓶等含有膠塞的包裝,可以先在膠塞上打個大孔,然后將移液器植入膠塞。用于BFS包裝時,由于孔徑較小的移液器的尖端很細長,而BFS包裝的內腔較小,需要評估移液器植入后尖端是否會碰到包材內壁,使得移液器尖端破損,必要時,可以將移液器傾斜一個角度植入到BFS包裝內,以避免移液器尖端破損。移液器植入時,建議借助保護針頭植入,避免尖端破損。另外,移液器植入后,也需要確認移液器周圍是否泄漏,以避免對測試造成干擾。微型移液器用于在線和離線高壓放電驗證時,不建議反復使用,因為在測試后高壓電可能會將移液器的尖端擊穿,導致漏孔增大。
     
      微型移液器的使用效果反饋:
     
      有第三方檢測機構反饋,微型移液器若用于微生物挑戰,實驗效果較好,這是由于微型移液器的尖端實際孔徑和名義漏孔比較接近,在測試過程中,如果試驗操作控制得好,可以取得較好的效果。國內也有不少藥企和第三方檢測機構將微型移液器用于真空衰減等方法的氣漏驗證,據說同樣可以取得比較理想的試驗結果。
     

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